Izin Edar Alat Kesehatan

Apa itu Izin Edar Alat Kesehatan?

Izin Edar Alat Kesehatan adalah izin yang wajib dimiliki sebelum alat kesehatan dapat dipasarkan dan digunakan di Indonesia. Izin ini diterbitkan oleh Kemenkes.

Manfaat Izin Edar Alkes

• Legalitas Produk - Produk sah beredar di Indonesia
• Keamanan - Produk telah dievaluasi keamanan dan mutunya
• Akses Pasar - Dapat dipasarkan ke seluruh Indonesia
• Tender Pemerintah - Syarat mengikuti tender pengadaan pemerintah

Fasilitas Layanan

• Klasifikasi risiko alat kesehatan
• Penyusunan dokumen teknis
• Pendampingan pengujian laboratorium
• Pendaftaran melalui sistem Kemenkes
• Pendampingan evaluasi dan verifikasi

Skema Pembayaran

• 30% - Pembayaran di muka saat kontrak
• 20% - Setelah pengajuan diterima
• 50% - Setelah izin edar diterbitkan